2025-03-31 admin
总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告（2017年第143号） 2017年09月04日 发布 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》），自2018年8月1日起施行。为做好新《分类目录》实施工作，现将有关事项通... 查看全文
WS 310.1 医院消毒供应中心 第一部分：管理规范 Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part1：Managementstandard ... 查看全文
WS 310.2-2016医院消毒供应中心 第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part2：Standard for operating procedure of cleaning, disinfection and sterilization ... 查看全文
2025-03-31
1 范围 本标准规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department, CSSD）消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 ... 查看全文